20 апреля 2005 г.
(RIO-EUROPE: новые доказательства эффективности римонабанта?)
Римонабант уменьшает массу тела, окружность талии, улучшает общий профиль сердечно-сосудистого риска - таковы годичные результаты исследования RIO-EUROPE, опубликованные в свежем номере Lancet.
В целом, 67% пациентов, принимавших по 20 мг/сут римонабанта на фоне гипокалорийной диеты, достигли потери веса не менее 5%. У 39% масса тела уменьшилась на 10% и более (р<0.001 по сравнению с плацебо). Как известно, римонабант, селективный антагонист эндоканнабиноидных рецепторов, влияет на энергообмен, потребление пищи, метаболизм липидов и углеводов. Д-р Luc Van Gaal и его коллеги (Университетская Клиника Антверпена, Бельгия) выполнили крупное, многоцентровое двойное слепое исследование RIO-EUROPE (Rimonabant in Overweight/Obese Patients), охватившее 1507 больных с избыточной массой тела или ожирением. Участники с индексом массы тела (ИМТ) не ниже 30 кг/кв.м, либо с ИМТ более 27 кг/кв.м в сочетании с дислипидемией и/или гипертонией, рандомизированно получали плацебо, римонабант по 5 мг/сут, либо римонабант по 20 мг/сут, на фоне гипокалорийной диеты (дефицит в 600 ккал/сут). Годичные полные данные были получены по 920 пациентам (61%): 379 человек из группы 5 мг/сут римонабанта, 361 - из группы 20 мг/сут римонабанта, и 178 - из группы плацебо.
Спустя год потеря массы тела была достоверно выше в группах 5 и 20 мг/сут римонабанта, чем в группе плацебо: 3.4 и 6.6 кг против 1.8 кг, соответственно (р<0.001). Та же тенденция наблюдалась и для уменьшения окружности талии: 3.9 и 6.5 см против 2.4 см (р<0.001). Кроме того, в группе 20 мг/сут римонабанта, по сравнению с группой плацебо, достоверно повысился уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (0.26 против 0.15 ммоль/л), снизились уровни триглицеридов (0.20 против 0.01 ммоль/л), соотношение общего холестерина и холестерина ЛПВП (-0.71 против -0.42), распространенность метаболического синдрома (-53.6% против 21.3%; во всех случаях р<0.001). Также римонабант положительно влиял на тощаковые уровни гликемии, инсулинемии и выраженность инсулинорезистентности.
Авторы редакторской статьи того же номера, д-р Umberto Pagotto и Renato Pasquali (Sant Orsola-Malpighi General Hospital, Болонья, Италия), называют полученные результаты многообещающими и надеются на скорое широкое использование римонабанта в клинической практике.
22 марта 2005 г.
(Римонабант обладает долгосрочными положительными эффектами, свидетельствует исследование RIO-Europe.)
Снижение веса и уменьшение окружности талии у лиц с ожирением, принимающих римонабант, сохраняются как минимум два года, свидетельствуют результаты исследования RIO-Europe.
Ранее было установлено, что селективный антагониста эндоканнабиноидных рецепторов римонабант способствует снижению массы тела, повышению концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и обладает целым рядом положительных метаболических эффектов, сохраняющихся как минимум в течение года. В исследовании RIO-Europe (Metabolic Effects of Rimonabant in Overweight/Obese Patients; III фаза) 1507 пациентов с ожирением получали либо 5 мг/сут, либо 20 мг/сут римонабанта, или плацебо, а также консультации по здоровому образу жизни и гипокалорийную диету (-600 ккал от привычной калорийности рациона). Спустя 2 года потеря веса в группе римонабанта составила в среднем 7.3 кг, в группе плацебо - лишь 2.5 кг; в целом - 8.7 кг. Как отмечает возглавлявший исследование д-р Luc Van Gaal (Антверпенский Университет, Бельгия), потеря 1 кг веса сочеталась с уменьшением окружности талии на 1 см. В группе римонабанта 39.4% пациентов достигли целевого снижения веса (на 10%), по сравнению с 12.4% в группе плацебо. В течение первого года терапии римонабантом уровень холестерина ЛПВП повысился на 26%, в течение второго года - на 28.2% (показатели приблизительно на 10% лучше, чем в группе плацебо). В группе плацебо концентрация триглицеридов увеличилась, в группе римонабанта - снизилась на 8.8%. Важно отметить, что улучшение показателей липидного профиля на 45-50% не зависело от потери массы тела. Побочные эффекты римонабанта, по словам авторов, были слабо выраженными, преходящими и непродолжительными.
2 ноября 2004 г. В опубликованном в Circulation официальном заявлении Американской Кардиологической ассоциации идет речь о физиологических и сердечно-сосудистых эффектах снижения массы тела, а также даются рекомендации по контролю веса у больных с сердечно-сосудистой патологией и ожирением.
Снижение веса предупреждает или ослабляет действие целого ряда связанных с ожирением метаболических факторов риска (инсулинорезистентность, диабет 2 типа, дислипидемия, гипертония). Причем этот положительный эффект наблюдается даже при уменьшении исходного веса на 5%. Пока что нет убедительных данных о том, что нормализация массы тела уменьшает сердечно-сосудистую смертность - для ответа на этот вопрос требуются новые, тщательно спланированные рандомизированные контролируемые испытания. Тем не менее, в ряде исследований было продемонстрировано, что нормализация веса и физические упражнения способствуют нормализации сердечных структуры и функции.
Рабочая группа экспертов, во главе с д-ром Samuel Klein (Вашингтонский Университет, St Louis, Миссури) рекомендует диету с суточным дефицитом калорий до 500-1000 ккал/сут и макронутриентным составом, наиболее способствующим снижению сердечно-сосудистого риска. Важно, чтобы пациенты могли придерживаться такой диеты в течение длительного времени, подчеркивают ученые. Хотя физическая активность сама по себе не очень эффективна в начальном снижении веса, тем не менее, она способна уменьшить содержание жировой ткани в организме почти вдвое, предотвратить повторный набор веса, поддерживать хорошую физическую форму пациента. В отдельных группах больных показана дополнительная медикаментозная терапия или оперативное лечение. В настоящее время официально одобрено использование только двух препаратов для лечения ожирения, из которых лишь один, орлистат, снижает сердечно-сосудистый риск.
Также в заявлении Американской Кардиологической Ассоциации приводится схема обследования и алгоритм выбора индивидуальной программы терапии. Подчеркивается важность учета интересов самого больного и необходимость длительного наблюдения и поддержки.
