12 февраля 2004 г.
(FDA запрещено применение добавок, содержащих эфедру.)
Американское агентство FDA окончательно запретило продажу биологических добавок, содержащих эфедру, из-за риска возможных сердечно-сосудистых и других осложнений.
Это решение вступит в силу через 60 дней после момента принятия (6 февраля 2004 г.). Впрочем, еще в декабре прошлого года FDA не рекомендовало продажу и прием подобных биодобавок.
Эфедра - это растительный источник эфедриновых алкалоидов, таких как эфедрин и псевдоэфедрин. Эфедра используется в фитотерапии на протяжении тысячелетий, однако лишь в последние годы стали активно рекламироваться эфедрин-содержащие биодобавки для контроля веса и улучшения спортивных показателей.
Однако до сих пор нет убедительных, научно обоснованных доказательств того, что эфедра способствует длительному и заметному похуданию. В то же время известно, что она повышает артериальное давление и обладает иными нежелательными сердечно-сосудистыми эффектами. Поэтому на фоне приема эфедры возможны и такие грозные осложнения, как инфаркт миокарда и мозговой инсульт.
17 ноября 2003 г.
(Средства для похудения не всегда безопасны для сердца.)
По данным американских ученых, средства для похудания, содержащие экстракты эфедры, могут нарушать сердечный ритм и повышать давление.
У добровольцев, принимавших популярное в США средство (Metabolife 356) негативный эффект наблюдался даже после однократного приема. "Хотя наше исследование было небольшим по объему, оно подтверждает данные об опасности содержащих эфедру добавок. Возможно, с приемом последних связано 155 летальных исходов только в США", заявляет д-р Brian McBride, профессор фармакологии в Университете Коннектикута.
Поскольку средства для похудания считаются пищевыми добавками, к ним не предъявляются жесткие критерии FDA - несмотря на то, что эфедра действует как достаточно сильный стимулятор.
В исследование, выполненном д-ром McBride и его коллегами, вошли 15 человек, которые однократно принимали разовую дозу Metabolife 356 или плацебо. Полученные результаты были представлены на ежегодном съезде Американской Кардиологической Ассоциации.
Оказалось, что прием препарата сопровождается удлинением интервала QT в среднем на 24 мс (при измерении через 1, 3 и 5 ч после приема). Уровень артериального давления в среднем повышался на 5%. У 60 пациентов, принимавших Metabolife 356, QT удлинялся не менее чем на 30 мс.
Интересно, что FDA запрещено применение препаратов, удлиняющих QT на 13 мс - в том числе популярного антиаллергического средства терфенадина.
"По нашим данным, негативные электрофизиологические изменения сохраняются в течение длительного времени. Риск потенциально фатальных желудочковых аритмий увеличивается в 3.5 раза", подчеркнул д-р McBride.
В настоящее время правительство США рассматривает вопрос о полном запрещении препаратов эфедры.
